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重庆市物价局 重庆市财政局关于我市药品生产经营质量管理规范认证收费标准的通知

发布时间: 2013-01-06 16:17:25   作者:本站编辑   来源: 本站原创   浏览次数:

重庆市物价局  重庆市财政局

关于我市药品生产经营质量管理规范

认证收费标准的通知

 

二○○四年七月二十二日  渝价〔2004472

 

重庆市食品药品监督管理局:

根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》的规定,药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》(简称GMP)组织生产,药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》(简称GSP)经营药品。为了推进我市GMPGSP认证工作,按照《财政部、国家发展改革委关于药品生产经营质量管理规范认证收费问题的复函》(财综[2003]83号)、《国家发展改革委、财政部关于药品生产经营质量管理规范认证收费标准及有关问题的通知》(发改价格[2004]59号)文件精神,报经市政府同意,现就我市GMPGSP认证收费标准及有关问题通知如下:

一、药品认证管理机构对本辖区内药品生产企业进行GMP认证,向申请企业收取GMP认证费收费标准:

1.对申请GMP认证的企业进行初步技术审查时收取受理申请费,收费标准为每个企业400元。

2.组织专家对申请药品GMP认证的企业进行实地勘验审核时收取审核费,收费标准为一个剂型(含一条生产线)28000元,每增加一个剂型加收2800元。

二、药品认证管理机构对本辖区内药品经营进行GMP认证,向申请企业收取GSP认证费收费标准:

1.受理申请费

1)对批发企业和零售连锁企业:每个企业400元。

2)对零售企业:每个企业100元。

2.审核费

1)对市级批发企业和零售连锁企业:每个企业15000元,每增加1个分支机构加收1500元。

2)对区县(自治县、市)级批发企业和零售连锁企业:每个企业10000元。每增加1个分支机构加收1000元。

3)对市级零售企业:每个企业1500元。

4)对区县(自治县、市)级零售企业:每个企业1000元。

5)对乡镇零售企业:每个企业200元。

三、执收单位应严格按照上述规定收费,不得擅自增加收费项目、扩大收费范围、提高收费标准,不得向企业收取规定以外的任何费用,也不得向企业摊销认证人员赴现场开展认证工作的交通、住宿等费用,自觉接受价格、财政、审计部门的监督检查。

四、各执收单位接此通知后到同级物价部门办理《收费许可证》变更手续。

五、上述收费应全额缴入财政国库,征收管理办法及票据使用按《重庆市市级非税收入收缴管理试行办法》(渝财综[2003]26号)执行。

六、本通知自200481日起执行。